潔凈室和GMP無塵車間風淋室凈化設備清潔，實驗前后用75%酒精擦拭送風過濾器、凈化機組回風、設備墻面、工作臺和風淋室凈化設備過濾器、四壁及噴口，凈化機組過濾器應經(jīng)常拆下清潔，以保障凈化機組送風正常工作。

此外，還需要經(jīng)常檢測潔凈室空氣的潔凈度。沉降法是將空氣中收集到的微生物顆粒通過自然沉降原理加入一次性滅菌盤中，加入46℃左右的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，混合冷卻，在適當條件下使其增殖成可見菌落，多次計數(shù)。利用培養(yǎng)皿中的菌落來測定潔凈環(huán)境中活微生物的數(shù)量，并評價潔凈室的粉塵濃度。

GMP無塵車間對凍干藥品在無菌環(huán)境下的要求是什么?我國制藥企業(yè)的清潔車間改造雖然取得了一定的進展，但也暴露出在清潔技術應用方面的一些誤區(qū)。

清潔技術領域?qū)＜摇⑻旖虼髮W環(huán)境科學與工程學院教授涂光北指出，現(xiàn)階段對制藥行業(yè)空調(diào)系統(tǒng)凈化的一些問題進行探討是非常必要的。社會上很多行業(yè)對GMP的認識很容易走入歧途，尤其是凈化空調(diào)的設計、制造和施工單位。

除GMP無塵車間生產(chǎn)的口服凍干制劑外，凍干藥品通常為無菌藥品。無菌藥品的通用定義是沒有活的微生物。為了達到產(chǎn)品中沒有活的微生物，無菌藥品在生產(chǎn)工程中需要采取各種方法去除產(chǎn)品中原有的微生物，防止產(chǎn)品被微生物污染。包括環(huán)境、人員、過程等方面的無菌管理，現(xiàn)在主要介紹GMP車間的環(huán)境要求和控制。

由于設備供電較大，使用時應定期將電流電壓表送到計量部門進行檢定，工作時應注意設備不能過載。應經(jīng)常觀察電氣控制箱上電壓表所指示的電流和電壓與設備工作狀態(tài)下的電流和電壓是否一致，以確定實際使用中的電流和電壓是否一致。如果使用的電流大，而電流表顯示的電流小，應立即停止電流表，并送計量部門檢查和維修。