醫(yī)院風淋室在GMP潔凈廠房的使用要求

發(fā)布時間：2023-03-13 08:26:06

醫(yī)院風淋室在GMP潔凈廠房的使用要求文章概要：風淋室在GMP潔凈廠房的使用要求:其實風淋室應用**多的地方還是在于一般的潔凈室，對于GMP潔凈廠房，使用風淋室的頻率是近段時間才變高的，主要原因還是因為新版GMP規(guī)范的實施而造成的影響。GMP潔凈廠房它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的粒子**少的房間。室內(nèi)的其它參數(shù)包括：溫度、溫度

風淋室在GMP潔凈廠房的使用要求:其實風淋室應用**多的地方還是在于一般的潔凈室，對于GMP潔凈廠房，使用風淋室的頻率是近段時間才變高的，主要原因還是因為新版GMP規(guī)范的實施而造成的影響。

GMP潔凈廠房它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的粒子**少的房間。室內(nèi)的其它參數(shù)包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。(醫(yī)用潔凈室、工業(yè)潔凈室)。

GMP潔凈室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定，保障了生物免疫*產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)，室內(nèi)溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保障空氣清新、無菌。GMP潔凈廠房要求：潔凈室(區(qū))內(nèi)無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點沒有對產(chǎn)品造成污染。

1、不同潔凈**區(qū)應設相應的潔凈間，潔凈用具不得跨區(qū)使用。

2、10，000級無菌操作間不應設清洗間和帶水池的潔具間，此區(qū)域的潔凈用具在完成清潔后，應送出該區(qū)清潔、消毒或滅菌，然后存放于潔具間備用，以減少對無菌操作區(qū)的污染。

3、10，000級非無菌操作間(俗稱萬級輔助區(qū))及其他低要求**區(qū)，可根據(jù)實際需要設置地漏及水池，也可設清洗間，這些區(qū)域的地面可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。

4、潔凈用具應定期清洗或消毒，并有的管理文件，防止清潔用具給生產(chǎn)帶來污染。

風淋室在GMP潔凈廠房應用：

A、風淋室由大箱體(風機、過濾器安裝于此箱體內(nèi))、小箱體(雙吹風淋室此側(cè)安裝噴嘴，數(shù)量與大箱體一致、頂板(安裝內(nèi)嵌式照明燈)、內(nèi)底板(不銹鋼砂板)、風淋室雙門體與其它配件：過濾器，風機，智能電路板，噴嘴，照明燈等組成。

B、風淋室是進入GMP潔凈廠房緩沖**好的凈化設備之一，它利用高速的氣流吹落并清除人身服裝或物料表面上附著的粒子。避免工作人員將頭發(fā)，灰塵、細菌帶入GMP潔凈室車間，達到工作場地嚴格的無塵凈化標準，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。

C、風淋室工作原理：風淋區(qū)內(nèi)空氣通過高壓風機將其通過初效過濾器壓入靜壓箱內(nèi)，再經(jīng)高效過濾器過濾后的潔凈氣流(過濾效率99.99%0.3um)由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上，從而有效而迅速的清除塵埃粒子。清除后的塵埃粒子再經(jīng)由初、高效過濾器過濾后重新循環(huán)到風淋區(qū)域內(nèi)。

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